хххххххххххххх тобының студенті ххххххххх
Дәрілік заттар өндірісін фармацевтикалық бақылау. Тиісті өндірістік тәжірибе ережелері мен талаптары тақырыбындағы рефератына
Пікір
Дәрілік заттар өндірісін фармацевтикалық бақылау ҚР арнайы фармацевтикалық бақылау комитетімен бақыланады. Комитет өз қызметін Қазақстан Республикасының Конституциясы мен заңдарына, Қазақстан Республикасының Президенті мен Үкіметінің актілеріне, өзге де нормативтік құқықтық актілерге, сондай-ақ осы Ережеге сәйкес жүзеге асырады
Қазақстан Республикасына әкелінетін және әкетілетін медициналық құрал-жабдықтарды біздің басқарма арқылы келісім хат алуы керек
Жаңадан жасалған немесе жаңадан келген кез-келген дәрілік заттың нарыққа енуі ҚР фармацевтикалық бақылау комитетінің арнайы рұқсатымен жүзеге асады.
Ол үшін арнайы өтініш жолдайды. Өтінішке дәрілік заттың нормативті техникалық құжаттары, фармакологиялық қасиеттері, қосымша ісерлері, токсикалығы, мутагендігі, аллергендігі және т.б қасиеттері қосып жіберіледі.
Фармацевтикалық бақылау комитеті бұл дәрілік заттарды арнайы лабараторияларында тексереді. Қазіргі таңда лабараториялар Алматы және Астана қалаларында бар.
Дәрілік затты нарыққа шығару тек арнайы клиникалық тексерулер оң нәтиже берсе ғана жүзеге асыралады
Барлық елдерде жаңа дәрілік затты енгізу мемлекетпен бақыланады.
.
Кемшілігі: грамматикалық қателер жіберілген.
Жұмысты өте жақсы деп бағалауға болады.
Пікір беруші: ххххххххххх